Brazilský zdravotnický úřad schválil vakcínu proti HIV
Tento lék je indikován pro osoby starší 12 let, s minimální hmotností 35 kg a s rizikem nákazy virem.
Brazilská národní agentura pro dohled nad zdravím (Anvisa) toto pondělí schválila použití léku Sunlenca (lenacapavir) k prevenci HIV-1 jako preexpoziční profylaxe (PrEP), uvedla brazilská agentura.
Podle odborníků je lék proti viru vysoce účinný a kromě toho, že je dostupný v perorální formě, lze jej každých šest měsíců aplikovat i subkutánně, což usnadňuje adherenci k léčbě.
Přípravek je indikován dospělým a dospívajícím starším 12 let, s minimální hmotností 35 kg, s rizikem nákazy virem. Před zahájením léčby je povinné získat negativní výsledek testu HIV-1.
Klinické studie prokázaly 100% účinnost Sunlenca při snižování incidence HIV-1 u cisgender žen, stejně jako 96% účinnost ve srovnání s výchozí incidencí HIV a 89% převahu nad denním perorálním PrEP. Injekční režim každých šest měsíců ukázal dobrou adherenci a vytrvalost, překonal problémy běžné v denních programech, uvádí tisková kancelář Anvisa.
Sunlenca je inovativní antiretrovirové léčivo složené z lenacapaviru, léku první třídy, který působí tak, že inhibuje více fází funkce kapsidy HIV-1, čímž brání viru v replikaci a znemožňuje mu udržovat reverzní transkripci, což je proces nezbytný pro použití hostitelských buněk k množení.
Agentura upozornila, že ačkoliv byla udělena registrace, lék stále závisí na maximální ceně stanovené Komorou pro regulaci trhu s léčivy (CMED).
Jeho dostupnost v brazilském jednotném zdravotnickém systému (SUS) posoudí Národní komise pro začlenění technologií do jednotného zdravotnického systému (Conitec) a ministerstvo zdravotnictví.
Preexpoziční profylaxe (PrEP) je základní strategií prevence infekce HIV. Zahrnuje užívání antiretrovirových léků lidmi, kteří virus nemají, ale jsou ohroženi nákazou, což výrazně snižuje šance na přenos. PrEP je součástí toho, co je známé jako „kombinovaná prevence“, která zahrnuje další opatření, jako je pravidelné testování na HIV, používání kondomů, antiretrovirová léčba (ART), postexpoziční profylaxe (PEP) a specifická péče o HIV pozitivní těhotné ženy, jak objasnila agentura.
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila lenacapavir v červenci 2025 jako další možnost k PrEP a klasifikovala jej jako nejlepší alternativu po vakcíně, která zatím není k dispozici pro prevenci HIV. (Zdroj: Brazilská agentura)
