Brazílie schválila lokálně vyráběnou vakcínu proti horečce dengue
Padilha uvedl, že první dávky by mohly být k dispozici od příštího měsíce
Brazilská Národní agentura pro dohled nad zdravím (Anvisa) schválila poslední správní řízení před formální registrací jednorázové vakcíny proti horečce dengue vyvinuté Butantanovým institutem pro lidi ve věku 12 až 59 let, která chrání před čtyřmi sérotypy viru.
Oznámení zaznělo tuto středu při představení distribuční strategie Národního imunizačního programu (PNI). Akce se zúčastnil ministr zdravotnictví Alexandre Padilha.
Lék, známý jako vakcína Butantan-DV, je první svého druhu vyráběný v Brazílii a je výsledkem spolupráce mezi ministerstvem zdravotnictví, Butantanovým institutem se sídlem v São Paulu a čínskou laboratoří WuXi.
Vakcína prokázala 91,6% účinnost proti těžké horečce dengue a 100% účinnost proti hospitalizacím ve věkové skupině 12-59 let. Celková účinnost proti symptomatickým epizodám horečky dengue byla ve studiích 3. fáze 74,7 %. Předchozí studie fáze 3, publikovaná v The Lancet Infectious Diseases, hlásila 89% ochranu proti těžkým epizodám s varovnými příznaky.
Butantan Institute již vyrobil milion dávek k okamžitému dodání do PNI a očekává, že v letech 2026 a 2027 bude mít k dispozici dalších 100 milionů dávek.
Padilha zdůraznil, že jednorázová čtyřvalentní vakcína byla „100% brazilská“ a „kompletnější ve své ochranné schopnosti“. Oznámil, že na začátku roku 2026 bude svolána komise specialistů, která dokončí strategii začlenění vakcíny do PNI s možností podávání prvních dávek od prosince tohoto roku.
Generální ředitel Panamerické zdravotnické organizace (PAHO), Brazilec Jarbas Barbosa, poukázal na to, že horečka dengue způsobila v roce 2024 v Americe 13 milionů případů a 9 000 úmrtí.
Navzdory schválení vakcíny ředitel Butantan Institute Esper Kallás zdůraznil, že občané musí pokračovat v boji proti komáru Aedes aegypti, který také přenáší Zika a chikungunya, a navrhl, aby při podávání prvních dávek byli upřednostněni odborníci zabývající se kontrolou nemocí, jako jsou bojové týmy proti komárům, kvůli jejich vysoké expozici.
V současnosti je jedinou vakcínou proti horečce dengue dostupnou prostřednictvím brazilského systému veřejného zdravotnictví Qdenga (Takeda), která je omezena na populaci ve věku 10 až 14 let.
